Compliance Officer (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Ansprechpartner, Berater und Entscheidungsträger für Fragestellungen rund um die wissenschaftliche Informationsvermittlung und Bewerbung pharmazeutischer Produkte gemäß HWG im pharmazeutischen Vertrieb
Bearbeitung, Bewertung, Freigabe und Dokumentation von Vertriebs-, Marketing- und Wissenschaftsaktivitäten im Rahmen der gültigen Gesetze, Regularien und Codices
Dokumentation von Abweichungen und Risiken sowie Erstellung, Anpassung, Prüfung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation der Einhaltung relevanter Prozesse
Enge Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin-, Vertrieb und Market Access- Teams mit unabhängiger Berichtslinie an die Geschäftsführung
Umsetzung Globaler Richtlinien und Integration in die lokalen Arbeits- und Genehmigungsabläufe
Schulungen aller Mitarbeiter und Onboarding-Trainings neuer Mitarbeiter zu den gültigen Compliance-Richtlinien und Arbeitsabläufen
Implementierung und Überwachung eines 2-Ebenen-Monitoring-Systems zur Einhaltung der Compliance-Richtlinien
Vorbereitung und Durchführung interner Audits und Erarbeitung und Betreuung von Folgemaßnahmen
Unterstützung und Beratung der Geschäftsführung in Compliance-relevanten Themenfeldern
Ihre Qualifikationen
Erfahrung in einer Compliance-Funktion in der pharmazeutischen Industrie (Vertrieb) sind Voraussetzung
Kenntnisse des deutschen Heilmittelwerberechtes und aller relevanten Codices sowie Kenntnisse der europäischen Regularien z.B. EFPIA sind zwingend erforderlich
Studium der Pharmazie, Medizin oder eines artverwandten, naturwissenschaftlichen Studienabschlusses mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
GDP-Kenntnisse und gute IT-Kenntnisse inkl. Veeva-Vault
Analytische, engagierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Planungs- und Organisationsgeschick
Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
Internationales Unternehmen
Über Hays:
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