Compliance & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Compliance & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Compliance & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)KopfbereichArbeitQualitätsmanager/inCompliance & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Thermo Electron LED GmbHVollzeitLangenselboldab sofortunbefristetGesternStellenbeschreibung
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von über 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 Mitarbeitern weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.
Am Standort Langenselbold produzieren wir auf einer Fläche von knapp 15.000 m² mikrobiologische Sicherheitswerkbänke, CO2-Inkubatoren, mikrobiologische Brutschränke, Wärme- und Trockenschränke, Vakuum-Trockenschränke sowie Hochtemperaturöfen. Die europaweit agierenden Abteilungen Vertrieb und Auftragsabwicklung decken zusätzliche Produktbereiche, wie zum Beispiel Laborverbrauchsmaterialien und Wasseraufbereitungssysteme, ab.
Darüber hinaus ist Langenselbold Sitz des EMEA LabAutomation Business, das u. a. Mover, automatisierte Inkubatoren & Storage Devices, Kontroll-Software und automatisierte Systeme für verschiedenste Applikationen wie Synthetische Biologie, Analytische Workflows und High Throughput Anwendungen herstellt. Weiterhin ist Langenselbold der globale Sitz der Cytomat Produktlinie (automatisierte Inkubatoren).
In den Bereichen Produktion, Entwicklung, Produktmanagement, Einkauf, Vertrieb, Service, Projektmanagement und Verwaltung beschäftigt der Standort derzeit ca. 700 Mitarbeiter.
Wir suchen Sie als Compliance & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Ihre Tätigkeiten

Verantwortung für die im QM-Handbuch beschriebenen Prozesse für den Bereich Lab Automation (Cytomat)
Unterstützung bei der Erstellung von Verfahrensanweisungen normengerechter Produkt-Dokumentation
Verantwortlich für Interne Audits sowie Ansprechpartner für externe Audits (z.B. TÜV- und Kunden-Audits)
Prüfung von anzuwendenden Regularien, Standards und Regularien auf Aktualität und Änderungen (Normenrecherche)
Erstellung von Risikobeurteilungen gemäß MRL 2006/42/EG
Mitwirkung bei Prüfung und Bewertung von Normenkonformität sowie Erstellung der Konformitäts-Erklärungen (CE)
Organisation von externen Zulassungen (NRTL Zulassung: CSA, UL, etc.)
Verantwortlich für Produkt-Konformität (REACH, RoHS, China RoHS, anzuwendende Normen etc.)
Koordination und Unterstützung des Logistik-Teams bei Ausfuhren und Verantwortung für ATLAS-Ausfuhr in SAP
Unterstützung / Ansprechpartner bei Verzollungsvorgängen für den Import von Waren aus Drittländern
Unterstützung bei Dual-Use-Prüfungen und bei der Festlegung von Zolltarifnummern von Neu- und Ersatzteilen
Kontinuierliche Prüfung und Verbesserung bestehender Prozesse
Enge Zusammenarbeit mit dem Quality-Team und dem Customs & Compliance-Team
Diverse Aufgaben für unseren Standort in Burlington (Canada) nach Bedarf

Anforderungsprofil

Abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement o.ä. oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung bzw. Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, Quality oder Trade Compliance
Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, Zollkodex und Zollkodex-Durchführungsverordnung sowie im Bereich Zollabwicklung (Einfuhr / Ausfuhr)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute MS Office-Kenntnisse
Kenntnisse in unserem ERP System SAP von Vorteil
Hohes Maß an technischem Verständnis
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise

Wir bieten

Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld
Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com .
Jede unserer über 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
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