Consultant / Senior Consultant – Regulatory - remote (m/w/d)

Consultant / Senior Consultant - Regulatory - remote (m/w/d)

Permanent employee, Full-time · Remote

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Your mission

• Work with other MAIN5 consultants in projects like RIMS system implementations, Health Authority requirements like IDMP, regulatory data management, data quality.
• Take responsibility of deliverables in projects, collaborate with other MAIN5 consultants and customers in projects to deliver in line with customer expectations and needs.
• Enhance your expertise and personal development by collaborating with MAIN5 experts on project-related work and engaging in internal learning and knowledge-sharing initiatives.
• Advocate MAIN5's values and methods of work.
• Foster a culture of knowledge sharing and learning from each other.
• Join the MAIN5 family to become part of a dynamic community.

Your profile

• Bachelor’s degree or higher in Biology, Chemistry, Biochemistry, Pharmacy, Biomedical Science, Health Science, Computer Science or related field. Alternatively, applicants with similar educational backgrounds or certifications and a minimum of relevant practical work experience are also welcome to apply.
• You are just starting your professional career or have up to 5 years of experience in the Pharmaceutical Industry in the area of Regulatory Operations and Regulatory Information Management.
• You are passionate when it comes to driving digital transformation in Life Sciences, enabling data driven regulatory submissions, and automating processes.
• You have a basic understanding of regulatory processes and data or are interested to learn these to support business functions on regulatory projects and initiatives to enhance daily operations and comply with Health Authority requirements.
• You are affine in data management, including Data Governance and Master Data Management and would like to deepen your expertise in these areas, ideally with first practical experience.
• You have an affinity to understand business requirements and technology which enables you to translate between both effectively.
• You have strong analytical and problem-solving skills, with attention to detail and the bigger picture.
• As a communicative team player, you can work effectively in a collaborative environment

Why us?

• We offer exciting tasks and projects in an interesting market segment with high-caliber clients & topics
• You will work in an international environment and be part of a highly motivated and excellent team
• You will receive an intensive induction and be integrated into your team, which is characterized by its helpfulness and communication at eye level
• You will benefit from flexible working hours in a home office in a dynamically growing company with above-average earning potential
• We offer a secure job with long-term prospects for personal development
• We also offer a wide range of internal and external training opportunities
• Other benefits include working from home, a pleasant and creative working atmosphere and company events

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About us

MAIN5 GmbH & Co. KGaA is an independent, international and successful management consulting company headquartered in Frankfurt am Main. We provide sustainable and reliable solutions for our clients' key issues in the field of digital transformation, each of which is highly relevant in the face of growing international competition. Our focus is on leading international companies in the life sciences sector. This is the sector in which we are at home and in which we have a track record of sustainable success through the design and implementation of forward-looking methods, strategies and solutions.

Ihre Aufgaben

• Zusammenarbeit mit anderen MAIN5-Beratern in Projekten wie RIMS-Systemimplementierungen, Anforderungen der Gesundheitsbehörden wie IDMP, Verwaltung von Regulierungsdaten, Datenqualität.
• Sie übernehmen die Verantwortung für die Ergebnisse von Projekten und arbeiten mit anderen MAIN5-Beratern und Kunden zusammen, um die Erwartungen und Bedürfnisse der Kunden zu erfüllen.
• Verbessern Sie Ihr Fachwissen und Ihre persönliche Entwicklung, indem Sie mit MAIN5-Experten an projektbezogenen Arbeiten zusammenarbeiten und sich an internen Lern- und Wissensaustauschinitiativen beteiligen.
• Ausüben der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5.
• Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung.
• Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft, die sich für Spitzenleistungen, Innovation und Zusammenarbeit einsetzt

Ihr Profil

• Bachelor-Abschluss oder höher in Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biomedizin, Gesundheitswissenschaften, Informatik oder einem verwandten Bereich. Alternativ können sich auch Bewerber mit vergleichbarem Bildungshintergrund oder Abschluss und einem Minimum an einschlägiger praktischer Berufserfahrung bewerben.
• Sie stehen am Anfang Ihrer beruflichen Laufbahn oder verfügen über bis zu 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Operations und Regulatory Information Management.
• Sie haben Freude daran, wenn es darum geht, die digitale Transformation im Bereich Life Sciences voranzutreiben, datengesteuerte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren.
• Sie haben ein grundlegendes Verständnis von regulatorischen Prozessen und Daten oder sind daran interessiert, diese zu erlernen, um Geschäftsfunktionen bei regulatorischen Projekten und Initiativen zu unterstützen, um den täglichen Betrieb zu verbessern und die Anforderungen der Gesundheitsbehörden zu erfüllen.
• Sie haben eine Affinität zum Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management, und möchten Ihre Kenntnisse in diesen Bereichen vertiefen, idealerweise mit ersten praktischen Erfahrungen.
• Sie haben eine Affinität zum Verstehen von Geschäftsanforderungen und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln.
• Sie verfügen über ausgeprägte Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten und haben einen Blick für Details und das große Ganze.
• Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können effektiv in einem kollaborativen Umfeld arbeiten.

Warum wir?

• Wir bieten spannende Aufgaben und Projekte in einem interessanten Marktsegment mit hochkarätigen Kunden & Themen
• Sie arbeiten in einem international geprägten Umfeld und gehören zu einem hochmotivierten und exzellenten Team
• Sie erhalten eine intensive Einarbeitung und werden in Ihr Team integriert, das sich durch seine Hilfsbereitschaft und Kommunikation auf Augenhöhe auszeichnet
• Sie profitieren von flexibler Arbeitszeitgestaltung im Homeoffice in einem dynamisch wachsenden Unternehmen bei überdurchschnittlichen Verdienstmöglichkeiten
• Wir bieten einen sicheren Arbeitsplatz für eine langfristige Perspektive zur persönlichen Weiterentwicklung
• Zudem bieten wir vielfältige interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Weitere Benefits sind z.B. Homeoffice, eine angenehme und kreative Arbeitsatmosphäre und Firmenevents

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Über uns

Die MAIN5 GmbH & Co. KGaA ist ein unabhängiges, internationales und erfolgreiches Management Consulting Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main. Wir lösen nachhaltig und zuverlässig Schlüsselthemen unserer Kunden im Bereich der digitalen Transformation, die jeweils von hoher Relevanz im wachsenden internationalen Wettbewerb sind. Unser Fokus liegt auf international führenden Unternehmen aus dem Life Science Bereich. Das ist die Branche, in der wir zu Hause sind und in der wir nachhaltigen Erfolg durch die Konzeption und Umsetzung zukunftsweisender Methoden, Strategien und Lösungen vorzuweisen haben.
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