Formulation Development Manager (m/w/d)

Team Lead QC Development (m/w/d)

für den Standort Marburg, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung des Bereichs QC Development
• Analyseentwicklung und Validierungen im Bereich HPLC und Wirkstofffreisetzung
• Durchsicht und Freigabe von Plänen und Berichten zu analytischen Methodenvalidierungen
• Konzeption, Erstellung und Überprüfung von Unterlagen für pharmazeutisch-chemische Qualitätsdossiers in Absprache mit Kunden
• Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich QC Development
• Durchführung von Stabilitätsprüfungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung
• Mitarbeit bei der Erstellung von Dossier-Modulen für die Arzneimittelzulassung
• Qualifizierung von HPLC-Anlagen + Dissolution-Systemen
• Interne und externe Projektkommunikation

Ihr Profil

• Studium der Pharmazie oder Chemie, alternativ chemisch-technische Ausbildung mit Erfahrung in der analytischen Entwicklung
• erste Führungserfahrung und Erfahrung im Projektmanagement
• fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von HPLC-Methoden sowie Freisetzungsverfahren für feste Arzneiformen
• sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung mit US-Zulassungen von Vorteil

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen sind wir - Ihr HR-Team Marburg - gerne für Sie da: 06421-494-212

• BeschäftigungsverhältnisVollzeit
• UnternehmenTemmler Pharma GmbH
• BereichPharmazeutische Entwicklung