Global Complaint Manager (w/m/d)

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise.

Global Complaint Manager (w/m/d)

Kennziffer DE TF8724-91854

Innerhalb der B. Braun Avitum AG, Abteilung Post Market Surveillance (PMS), suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Global Complaint Manager (w/m/d) für unsere Konzernzentrale in Melsungen.

Die Abteilung Post Market Surveillance (PMS) ist verantwortlich für die Überwachung der Produktsicherheit von Medizinprodukten und Arzneimitteln nach der Markteinführung unter Einhaltung nationaler und internationaler Meldepflichten gemäß den jeweiligen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen. Als Global Complaint Manager sind Sie der zentrale Ansprechpartner für Behörden, B. Braun Landesorganisationen und Distributoren von B. Braun Avitum AG Produkten in über 90 Ländern und arbeiten eng mit unseren Produktionsstandorten sowie vielen anderen Abteilungen der B. Braun Avitum AG zusammen

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Koordination und Dokumentation internationaler Reklamationen unter Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
• Sicherstellung der Umsetzung, Schulung, Einhaltung und Optimierung des definierten Complaintmanagement-Prozesses
• Entwicklung, Pflege und Optimierung der EDV-Applikation SAP/R3 "C3 Customer Complaint Coordination" in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen für die Sparte B. Braun Avitum
• Unterstützung und Entwicklung der complaint-verantwortlichen Standorte
• Anforderung zusätzlicher Informationen zur Reklamation, falls die vorhandenen Daten keine Bearbeitung zulassen
• Initiierung der Bearbeitungsaktivitäten gemäß den definierten SAP/R3 C3 Workflows
• Überwachung der Bearbeitungsaktivitäten der Reklamationen in SAP/R3 C3
• Versendung von Bearbeitungsmahnungen an die Bearbeiter von Reklamationen bei Nichteinhaltung der Bearbeitungsfristen
• Erfassung von Bearbeitungsrückmeldungen von Organisationseinheiten ohne SAP/R3 Anschluss
• Ansprechpartner für Nachfragen zum Bearbeitungsstand von Reklamationen
• Dokumentation und Archivierung der Reklamationen gemäß den definierten Prozessen
• Durchführung von Trendanalysen der Reklamationsdaten für alle Produktgruppen in festgelegten Zeitintervallen gemäß den definierten Prozessen
• Zielgruppenorientiertes Reporting im Rahmen der Management-Review-Prozesse
• Mitarbeit in CAPA-Arbeitsgruppen der einzelnen Produktgruppen
• Darstellung der Prozesse in internen und externen Qualitätsmanagement-Audits
• Mitarbeit bei der Durchführung von FSCA Field Safety Corrective Action/Recall
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des PMS-Systems und des entsprechenden Datenbank-Systems
• Mitarbeit bei der Erstellung von PMS-Plänen und -Reports
• Transfer aktueller regulatorischer Anforderungen aus neuen Märkten in die bestehenden Prozesse
• Integration neuer regulatorischer Anforderungen in die bestehenden Prozesse

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im medizintechnischen, natur-, betriebs, ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Complaint Bearbeitung oder mehrjährige Erfahrungen im Bereich von Dialyseprodukten
• Einschlägige Kenntnisse über die regulatorischen und rechtlichen Anforderungen im Bereich PMS sowie angrenzender Bereiche
• Produktkenntnisse im Therapiefeld Dialyse wünschenswert
• Auditerfahrung wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Technologieverständnis

Persönliche Kompetenzen

• Sie verfügen über Umsetzungsstärke und Verhandlungsgeschick mit dem Blick für das Wesentliche
• Strukturierte, konzeptionelle Arbeitsweise sowie sehr gute analytische Fähigkeiten zählen zu Ihren Stärken
• Präzise, strukturierte Kommunikation sowie hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus, auch im interkulturellen Umfeld

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Kontakt: B. Braun Avitum AG | Tobias Franke | +49 5661 715253 #LI-HYBRID