Laborwerker/in Chromatographie Spezialist/in (m/w/x) R-237730

Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Laborwerker/in Chromatographie Spezialist/in (m/w/x)

R-237730

Vollzeit / unbefristet/ Tarif

Aufgaben

GMP gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung
Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit
Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B.: Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- und Filtrationsprozesse, Herstellung von Puffern)
Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B., , Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)
Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklav)
Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B.: Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen,
Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen, Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
Probenzug gemäß Vorgaben für alle Prozessstufen (Inprozesskontrollen)
Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten
Durchführen von In-Prozesskontrollen (z.B.: pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, etc. )
Erstellen von Arbeitsfreigaben
Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag
Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten
Mitarbeit bei der Bewertung und Klärung von Prozessabweichungen, ggf. Initiierung einer Abweichung
Erkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von Sofortmaßnahmen
Fallweise Überprüfung der Herstelldokumentation der bearbeiteten Aufträge auf Plausibilität und Vollständigkeit gemäß GMP und ggf. Veranlassung von Korrekturen
fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor- und nachgelagerter Prozesse)
Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP
Anlegen von Inprozessproben in LIMS
Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten
Zusammenstellung von Prozessdaten zur Erstellung von Berichten für Validierung und Zulassung
Mitarbeit beim Erstellen von Berichten und Protokollen auch in englischer Sprache
Fachliche Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
Mitarbeit beim Transfer der Produktionsverfahren aus Labor- bzw. Pilotmaßstab in die RPF300-Anlage (z. B. Abgleich der Prozessparameter aus Labormaßstab in Hinblick auf deren Umsetzbarkeit im Großmaßstab, in Abstimmung mit R&D)
Erstellung und Änderung von Rezepten an komplexen Anlagen (z.B. Chromatographiesystemen, Ultradiafiltrationsanlagen) auf Grundlage eines vorgegebenen Prozessdesigns und Weiterleitung der Rezepte zur Prüfung und Freigabe

Qualifikationen

i.d.R. abgeschlossene 3,5 jährige Ausbildung z. B. zum Pharmakanten
GMP-Kenntnisse, Chromatographie-Kenntnisse
Englisch Level 1
1-3 Jahre Berufserfahrung
Marburg, 12.07.2024
R-237730
CSL Behring GmbH
Human Resources

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