Prozessmanager (M/W/D)

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Prozessmanager (M/W/D) Prozessmanager (M/W/D)KopfbereichArbeitIngenieur/in - BiotechnologieProzessmanager (M/W/D)persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbHVollzeitMarburgab 01.07.2024HeuteStellenbeschreibungVergütung: ab 4970,00 € im MonatStelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Bei Persoplan zu arbeiten ist ebenso spannend wie anspruchsvoll...
Für unseren Kunden in der Pharmaindustrie am Standort Marburg suchen wir Sie im Prozessmanagement...
Persönliche und fachliche Voraussetzungen
abgeschlossenes Studium (Bachelor of Science) in Richtung Pharmatechnik oder Biotechnologie
MS Office
Englisch fließend
Teamfähigkeit
Kommunikationsstärke
strukturierte Arbeitsweise
Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen
UnterstÜtzung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten
Ständige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von Prozessen, Equipmenteinsatz Kapazitätsnutzung zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit
Erstellung und Nachverfolgung von technischen und Prozessänderungen
Formulieren von Änderungsanträgen mit z.T. hohem Grad an Komplexität und Detailliertheit
Aufnahme der Anträge in Trackwise mit eigenständiger Festlegung des Reviewteams
Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung (Koordination von Aufgaben in mehreren Abteilungen)
Fachliche Begleitung der Umsetzung der Änderungen und Koordination der Ausführung über alle Projektstufen (z.B. technische Implementierung, Qualifizierung, Validierung, Registrierung) bis zur Produktivsetzung Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)
Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der Prozessabläufe, der Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. MES, LIMS, PLS) und Erstellen von Dokumenten
Kommentieren (Einbringen des Produktexperten-Know>how) der Abweichungen
Einbringen von Vorschlägen zur Etablierung von Korrekturmaßnahmen oder Vorbeugemaßnahmen, um den Mangel zu beheben und das Auftreten zukünftig zu vermeiden Durchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabei Erfassung von IPK-Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken)
Erstellung von Graphiken zur statistischen Prozesskontrolle und zur Erfassung von Trends
Durchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von Trends
Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahmen
Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MES
Erstellen von Kalibrierungsübersichten (vgl. Begriff dafür in SOP)
Durchführen von Messstellenbewertungen
Bewertung der Kalibrierungsprotokolle und Meldung von Auffälligkeiten auf Basis des vorhandenen präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens
inhaltliche Überprüfung und Bewertung von: Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports), Qualifizierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports, Lasten- und Pflichtenhefte), Registrierungsdokumenten (Produktionsprotokolle, -vorschriften, begleitende Anlagen je nach Registrierungsziel und -prozedere), SOPs
Bei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen)
Fallweise Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren
Unterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von: technischen Upgrade-Projekten hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen Maßstab, Transfer der Produktionsverfahren an andere Standorte, Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Produktionsanlagen an anderen Standorten
Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung des MES-Systems und dessen Strukturen Unterstützung bei Problembeseitigungen im Rahmen der MES-Bereitschaft
Anfertigen von elektronischen Chargenprotokollen> Mitarbeit bei der Qualifizierung/Validierung des MES

Unser Angebot

Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.

Wir bieten Ihnen

leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg. Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer06421-59 09 6-0 zur Verfügung.
Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team
Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu I
ArbeitsorteKarte anzeigen