QA Manager Biopharma und Life Science (m/w/d)

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Ih­re Karrierechance in Pharma und Life Science
Unsere Auftraggeber liegen technologisch weltweit in der Spitzengruppe! Mit neuentwickelten Pharmazeutika, Biopharmazeutika und Life Science-Produkten für den globalen Markt und einer enormen Produktpipeline für die Zukunft ist Wachstum programmiert - wissen­schaftlich und wirtschaftlich!
Wir bringen Sie in Kontakt mit diesen Unternehmen, die kluge Köpfe mit Interesse an sinnvoller Arbeit suchen und fördern. Werden Sie ein Teil von Teams, die sich engagiert um die Qualitätssicherung modernster Upscaling- oder Produktionsbereiche kümmern und seien Sie dabei als

QA Manager Biopharma und Life Science (m/w/d) in Frankfurt/M., Mainz, Darmstadt, Hanau, Heidelberg

Frankfurt/M., Mainz, Darmstadt, Hanau, Heidelberg
70.000€ - 85.000€ pro Jahr
Vollzeit
Befristet

Ih­re Vorteile:

• Einstieg bei bekannten global agierenden Pharma- und Life Science-Unternehmen
• Attraktive Vergütung, angelehnt an den Chemietarif, ggf. auch AT, zahlreiche Benefits sowie flexible Arbeitszeiten
• Einzigartige Unternehmens­kultur mit dem Ziel, medizinischen Fortschritt für Alle zu er­mög­li­chen
• Optimale Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung

Ih­re Aufgaben:

• Etablierung und Weiterentwicklung von Q-Systemen gemäß bestehender Richtlinien wie z. B. FDA, EU GMP, ICH
• Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
• Verantwortung für Qualifizierung, Validierung sowie Pflege und Ausbau des Trainingssystems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators (KPIs)
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Ma­nage­ment von Gap-Assessment-Prozessen
• Kontinuierliche Bewertung und Umsetzung nationaler und in­ter­na­tio­naler Gesetze sowie Richtlinien im Bereich Qualitätssicherung/-management
• Enge Zu­sam­men­ar­beit mit der Zulassungsabteilung und ggf. anderen Standorten

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder ei­nem vergleichbaren Bereich, gern auch mit Promotion
• Umfassende Kenntnisse im GMP-, gegebenenfalls auch FDA-regulierten Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in ei­nem produzierenden Unternehmen
• Er­fah­rung in der Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von Wirkstoffen (APIs) ist vorteilhaft
• Ebenfalls von Vorteil: Er­fah­rung im Upscaling von Pilot zu Produktion
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeiten sowie eine prozess- und qualitätsorientierte Denkweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sind Sie interessiert?
Dann sollten wir uns bald kennenlernen! Die Positionen bei unseren Kun­den­un­ter­neh­men im Rhein-Main-Neckar-Raum sind zunächst befristet zu besetzen, bieten aber große Chancen für ein langfristiges En­ga­ge­ment. Nutzen Sie für Ih­re Bewerbung einfach unser Online-Bewerbungsformular.
Wir freuen uns auf Sie!
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