Ihre Aufgaben
Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der sterilen Fertigung oder der visuellen Kontrolle
Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls - Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
Vor-Ort-Betreuung der sterilen Fertigung oder visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit
Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter und Messstellen
Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften wie Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie oder vergleichbar
Profunde Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
Kenntnisse in nationalen und internationalen Current GMPs (incl. EU, FDA)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Internationales Unternehmen
Über Hays:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
