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QA-Manager (m/w/d) APU Pharma

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Sie sind auf der Suche nach neuen beruflichen Horizonten?
Und Sie legen viel Wert auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit in ei­nem hochinnovativen Umfeld? Dann bieten wir Ihnen genau das, was Sie suchen! Steigen Sie über uns ein bei unserem Kunden, ei­nem namhaften weltweit aktiven Pharmaunternehmen.
Wir freuen uns auf Ih­re Bewerbung für den Standort Frankfurt-Höchst als

QA-Manager (m/w/d) APU Pharma in Frankfurt-Höchst

Frankfurt-Höchst
75.000€ - 85.000€ pro Jahr
Vollzeit
Befristet

Ih­re Vorteile:

  • Einstieg bei ei­nem global agierenden Konzern
  • Moderner Arbeitsplatz
  • Übertarifliche Vergütung unter Equal-Pay-Bedingungen
  • Flexibles Arbeitszeitkonto
  • Individuelle und persönliche Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung

Ih­re Aufgaben:

  • Un­ter­stüt­zung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der sterilen Fertigung oder der visuellen Kontrolle
  • Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
  • Durchführung/Un­ter­stüt­zung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
  • Vor Ort-Betreuung der sterilen Fertigung oder visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit
  • Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
  • Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter und Messstellen
  • Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Be­rück­sich­ti­gung von cGMP in enger Zu­sam­men­ar­beit mit den anderen Funktionen
  • Vorbereitung und Un­ter­stüt­zung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen.

Ihr Profil

  • 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
  • Kenntnisse in nationalen und in­ter­na­tio­nalen current GMPs (incl. EU, FDA)
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Freude an der Zu­sam­men­ar­beit in interdisziplinären Teams
  • Fle­xi­bi­li­tät aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Natur­wissen­schaften: Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie, o.ä.)
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Interessiert? Dann möchten wir Sie jetzt kennenlernen!
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Vollzeit, Unbefristet

Veröffentlicht am 19.09.2024

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