Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
QA Manager (m/w/d) GCP Pharma
Ihre Aufgaben
Diese Herausforderungen übernehmen Sie
*Qualitätssicherung klinischer Medizinprodukte- und Arzneimittelprüfungen
*Verantwortung des Auditmanagements: Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung der Audits der klinischen Arzneimittelprüfungen des Kunden
*Erstellung und Revision von Auditprogrammen
*Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM- und SOP-Systems
*Mitarbeit in Entwicklungsprojekten und Betreuung der Schnittstellen im Rahmen des Risikomanagements
*Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter:innen sowie Begleitung von nationalen und internationalen behördlichen Inspektionen
Ihre Benefits bei uns
*Unbefristeter Arbeitsvertrag
*Betriebliche Altersvorsorge
*Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
*Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-learnings, Trainings und Seminare)
*Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen
Ihr Profil
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich ergänzt um mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
*Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelentwicklung sowie praktische Erfahrung im Auditbereich
*Kenntnisse im Bereich des Design Control Prozesses (insb. Medizinprodukte Klasse 3) und Risikomanagement nach ISO 14971
*Kenntnisse der Regularien (z.B. US Code of Federal Regulations, Eudralex Volume 10) und Guidelines (ICH-GCP) zur Durchführung klinischer Prüfungen im Arzneimittelbereich
*Kenntnisse in der Durchführung von Audits im GCP- / ISO 14155- Bereich
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA90-08859-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
