Qualitätsmanager (m/w/d) Biologie / Chemie / Pharmazie

Krisensicherer Job in der Pharmaindustrie

Unser Kunde, ein führendes produzierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort in Vollzeit mit Ihnen als Qualitätsmanager (m/w/d) Biologie / Chemie / Pharmazie.

• 37,5h/Woche
• Unbefristeter Vertrag
• Attraktive Vergütung
• Homeoffice

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Benefits

• Ausgewogene Work-Life-Balance
• 37,5h/Woche
• Attraktive Vergütung
• Homeoffce
• Unbefristeter Vertrag
• Internationales Team
• Arbeiten in einem großen Konzern

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, Wirkstoffentwicklung oder Fertigung
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie didaktisches Geschick
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Hohe Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund abwechslungsreicher Aufgabenstellungen
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Hohe Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Gewährleistung der Wirkstoffqualität
• Implementierung und verantwortliche Betreuung der notwendigen Qualitätssicherungssysteme, einschließlich der Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen (Failure Investigation) und der Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
• Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung aktueller wissenschaftlicher und technischer Erkenntnisse sowie geltender Regelwerke (z. B. Gesetze, Richtlinien)
• Sicherstellung eines inspektionsgerechten Qualitätskonzepts durch Einbringung von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere der GMP-konformen Dokumentation
• Prüfung und Freigabe von Herstellanweisungen, betriebsspezifischen SOPs sowie Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichten
• Laufende Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Sicherstellung der Robustheit der Herstellprozesse
• Konzeption und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen sowie der Anforderungen an die eingesetzte Ausrüstung
• Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Datenintegrität, Risikomanagement und Compliance
• Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen

Ihr Kontakt

Eirini Chrysafidou
Personalberaterin
T: 069-13872922
frankfurt@permacon.de
Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt