Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)KopfbereichArbeitIngenieur/in - PharmatechnikRegulatory Affairs Specialist (m/w/d)Thermo Electron LED GmbHVollzeitLangenselboldab sofortunbefristetvor 2 TagenStellenbeschreibung

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von über 40 Mrd. USD und über 120.000 Mitarbeitern weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.
Am Standort Langenselbold produzieren wir auf einer Fläche von knapp 15.000 m² mikrobiologische Sicherheitswerkbänke, CO2-Inkubatoren, mikrobiologische Brutschränke, Wärme- und Trockenschränke, Vakuum-Trockenschränke sowie Hochtemperaturöfen. Die europaweit agierenden Abteilungen Vertrieb und Auftragsabwicklung decken zusätzliche Produktbereiche, wie zum Beispiel Laborverbrauchsmaterialien und Wasseraufbereitungssysteme, ab.
Darüber hinaus ist Langenselbold Sitz des EMEA LabAutomation Business, das u. a. Mover, automatisierte Inkubatoren & Storage Devices, Kontroll-Software und automatisierte Systeme für verschiedenste Applikationen wie Synthetische Biologie, Analytische Workflows und High Throughput Anwendungen herstellt. Weiterhin ist Langenselbold der globale Sitz der Cytomat Produktlinie (automatisierte Inkubatoren).
In den Bereichen Produktion, Entwicklung, Produktmanagement, Einkauf, Vertrieb, Service, Projektmanagement und Verwaltung beschäftigt der Standort derzeit über 700 Mitarbeiter.

Wir suchen Sie als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Ihre Tätigkeiten

Koordination, Bewertung und Umsetzung der globalen RA Strategie und Compliance Programme sowie Prüfung, Beratung, Schulung und Unterstützung der einzelnen Bereiche
Unterstützung des Aufbaus eines RA Netzwerkes
Schnittstellenfunktion zwischen den jeweiligen Fachbereichen und externen Behörden sowie Prüfinstituten
Aneignung und Erweiterung von detailliierten Kenntnissen der geltenden Normen und Vorschriften sowie Informationen der jeweiligen Fachbereiche
Teilnahme an Produktbeurteilungen und Compliance Reviews für interne Produktdesigns/-änderungen als auch für OEM -Projekte
Mitwirkung bei der Reduzierung der Produkthaftung und bei der Verwirklichung unserer Vision
Hilfe bei der Verwaltung von identifizierten Nichtkonformitäten, Produkthaftungsfällen oder Vorkommnissen
Unterstützung der Kunden hinsichtlich Compliance-Fragen
Change Agent für Verbesserungsinitiativen
Sichere Ausführung aller Arbeitsaufgaben und Befolgung aller Sicherheitsrichtlinien und -verfahren sowie ISO-Normen, gesetzlicher oder behördlicher Anforderungen

Anforderungsprofil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
Erfahrung in der Anwendung von FDA- und ISO-Qualitätsstandards vorteilhaft
Erfahrung in der Problemlösung, insbesondere bei der Bewältigung neuer Regulierungsanforderungen oder von Risikobewertungen im Zusammenhang mit Produkthaftungsfragen
Reisebereitschaft (ca. 20%) für nationale und internationale Reisetätigkeit (z.B. nach Nord- und Südamerika, Asien-Pazifik)
Erfahrungen im Arbeiten in interdisziplinärer Arbeitsumgebung
Teamfähigkeit, Engagement, Eigeninitiative, Flexibilität, Zielstrebigkeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein
Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Wir bieten

Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld
Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com .
Jede unserer über 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
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