Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Aufgabe

Erarbeitung von internationalen Zulassungsstrategien neuer medizintechnischer Produkte
Mitarbeit in den Projektteams zur Produktentwicklung/-änderungen
Administrative Tätigkeiten, wie zum Beispiel Pflege der regulatorischen Datenbank
Interne Kommunikation über zulassungsrelevante Themen
Dokumentation von aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten auf Basis der Anforderungen

Qualifikation

Abgeschlossenes Studium / Ausbildung im medizintechnischen Bereich oder ggf. naturwissenschaftlichen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte zwingend erforderlich
Berufserfahrung im Bereich Registrierung, Herstellung, Qualitätssicherung oder der technischen Dokumentation von Medizinprodukten bzw. Geräten sind notwendig
Idealerweise Erfahrung im Bereich der Regulation nach 2017/745
Erfahrung mit MDR/FDA
Verhandlungssichere Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab
Das klingt interessant für Sie? Dann bewerben Sie sich bei uns - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer 00011175_001 bei Frau Wagner. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption. Wir freuen uns auf Sie!