Senior Design Engineer / Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medical Devices / Medizin- und Kombinationsprodukte Pharma

Senior Design Engineer / Entwicklungsingenieur (m/w/d) Medical Devices / Medizin- und Kombinationsprodukte Pharma

Vollzeit | Frankfurt am Main
invenio ist ein Engineering- und Technologieunternehmen und entwickelt mit ca. 550 Mitarbeitenden an 11 nationalen Standorten Produkt- und Software-Lösungen für die Automobilbranche, Medizintechnik, Haushaltsgeräteindustrie und den Maschinenbau.
Mit der Kombination aus Entwicklung, Automation, Fertigung, Software und Beratung begleiten wir die Produktentstehung von der Idee bis zur Serie - ob mit Einzelleistungen oder im ganzheitlichen Prozess als Full-Service-Partner.
Die eigene Software-Lösung mit integrierter KI wurde 2021 mit dem German Innovation Award ausgezeichnet und invenio wurde 2024 wiederholt zum 'Digital Champion' gekürt. Ebenfalls 2024 konnte invenio als 'Bester Ausbildungsbetrieb' sowie 'Top Arbeitgeber' überzeugen.

Aufgaben

• Technische Projektleitung und Unterstützung in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, von der Spezifikationserstellung bis zur Markteinführung
• Verantwortung für die technische Dokumentation des Entwicklungsprozesses basierend auf geltenden regulatorischen Anforderungen und Gesetzen (FDA 21 CFR, Medizinproduktgesetz, Normen, etc.)
• Leitung und Koordination externer Entwicklungspartner und Zulieferer unter Einhaltung der Entwicklungszeit und Kosten
• Erstellen und mitwirken bei Design- und Prozess- FMEAs, sowie Unterstützung der Risikomanagement-Aktivitäten
• Konzepterstellung und Konstruktion von mechatronischen Systemen für manuelle und automatische Injektion
• Durchführung von Design Reviews und on Patentrecherchen zusammen mit den Fachabteilungen sowie Sicherstellen des Designtransfers von der Entwicklung in die Fertigung

Know-how:

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Mechatronik, Maschinenbau, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung
• Mehrjährige Erfahrung mit Entwicklungsprozessen und dem Zusammenspiel von Entwicklung und Fertigung (FMEA oder Anforderungsanalysen) sowie mit Entwicklungsprojekten und dem technischen Projektmanagement, Führung in Teilprojekten und von kleinen Teams
• Kenntnisse in der 3D/CAD-Konstruktion von mechanischen Systemen, Konstruktionspraxis mit PTC ProE/Creo von Vorteil und aus dem Bereich Medizinprodukte (Risikoanalyse, Regelwerke der EU und FDA, Normenwerke wie DIN und ISO)
• Sicheres Auftreten, engagiert und gewohnt selbstständig zu arbeiten sowie Ausgeprägte Kontakt- und Teamfähigkeit
• Verhandlungssicheres Englisch (schriftlich und mündlich), jede andere Sprache ist von Vorteil

Benefits bei invenio:

• Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen
• Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können
• Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen
• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften
• Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen

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Ihr Ansprechpartner

Thomas Taranenko
Senior Manager
+49 (6142) 899-238
karriere@invenio.net

invenio GmbH
Eisenstraße 9
65428 Rüsselsheim am Main
www.invenio.net
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